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2.创新综合监管模式。积极探索适合医疗新技术、新产品、新业态、新模式发展的监管方式。建设国内一流的特许药械追溯管理平台，覆盖药品和医疗器械进口、审批、使用、监管等全流程，实现药监、海关及先行区内所有医院联网共享。对先行区引进的单克隆抗体等低风险类特殊物品实施“先入（保税）仓、后检疫”的监管模式。 3.强化责任落实和监管问责。海南省要加快制定并逐步完善先行区医疗、药品等相关规范标准、操作规程和管理办法。出台事中事后监管办法，强化问责机制，对违规违纪、失职渎职者严肃问责处理。入驻先行区的医疗卫生机构对本机构及对外合作机构依法执业、规范服务、服务质量和安全等承担主体责任。强化医疗卫生机构从业人员执业行为监管，严肃查处违法违规和违反医德医风的执业行为，对构成犯罪的依法追究刑事责任。建立健全医疗卫生机构及从业人员信用记录，鼓励行业协会开展医疗质量、服务能力等评价。 4.加强风险评估和跟踪预警。建立健全医疗纠纷和预防处理机制。依法公开服务价格等信息。建立健全应急处理机制，增强驻区医疗监管力量，加大日常巡查力度，及时发现并妥善处置风险隐患，确保园区运营安全。强化药品疫苗全程监管，实行最严格疫苗监管制度，对违法者严惩不贷，对失职渎职者严肃查办。加强有关法律法规和政策宣讲，不断提升园区企业依法经营意识。正确引导社会舆论，及时有效回应社会关切。 三、保障措施 （一）加强组织实施。海南省对先行区建设承担主体责任，成立省级层面领导机构，完善工作机制，落实工作责任，推进落实本方案明确的各项目标任务，重大问题及时按程序向推进海南全面深化改革开放领导小组报告，重大事项按程序报批。制定《海南经济特区博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》，授予先行区管理机构行政管理、经济管理等更大自主决策权。先行区管理机构要探索建立市场化的薪酬制度与灵活的人员管理模式。 （二）强化政策支持。海南省省级财政按年度安排资金支持先行区产业发展、创新创业、基金设立和公共设施建设等，中央财政通过现有资金渠道予以支持。引导海南省产业投资基金向先行区投放。支持境内保险资金等按市场化原则投资先行区医疗机构和配套设施建设。结合探索建设中国特色自由贸易港，统筹研究先行区进口药品、医疗器械关税及增值税减免支持政策。在先行区实施农村集体经营性建设用地入市和宅基地制度改革。除因实际需要确需保留农民集体所有的土地外，将先行区其他农民集体所有的土地由政府依法征收后按规定收储，耕地占补平衡按国家有关规定解决。 （原题 关于印发《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》的通知） |
